Brasil es uno de los principales centros mundiales de cirugía plástica, pero algunos de los reguladores del país temen que el país carezca de mecanismos suficientes para garantizar la seguridad de aumento de senos pacientes. De acuerdo a un artículo reciente Según la Sociedad Estadounidense de Cirugía Plástica Estética, los reguladores brasileños están implementando nuevas reglas que garantizarán una mayor supervisión de los implantes mamarios.
Si bien Estados Unidos no se vio afectado por el escándalo de los implantes mamarios PIP que sacudió a Europa el año pasado, sus implicaciones continúan resonando en muchas otras partes del mundo. Después de que se descubriera que el fabricante francés de implantes mamarios Poly Implant Prothese había estado utilizando silicona de grado industrial en sus implantes mamarios, hubo una protesta masiva, ya que unas 400,000 mujeres se vieron afectadas. Los implantes se vendieron en muchos países del mundo.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) detuvo temporalmente las importaciones de implantes extranjeros después de que estalló el escándalo del PIP. Sin embargo, poco después cambiaron su enfoque y desarrollaron nuevas reglas de prueba. Los implantes mamarios vendidos en Brasil ahora tendrán que someterse a nuevos procedimientos de prueba para garantizar su resistencia, durabilidad y seguridad.
Según Reuters, "los fabricantes podrán elegir entre la certificación a través de pruebas previas a la comercialización en curso en lotes de sus productos, o inspecciones in situ de los procesos de producción que se sumarán a las inspecciones de fábrica existentes por parte de Anvisa".
A pesar de estas nuevas reglas, es posible que muchos posibles pacientes deseen buscar su cirugía plástica en los Estados Unidos, donde la FDA sólo ha aprobado tres implantes mamarios rellenos de silicona. Ninguno de estos implantes estuvo implicado en el escándalo PIP.
El artículo de la ASAPS sugiere que muchas brasileñas podrían decidir simplemente volar a Estados Unidos para recibir implantes mamarios. Hasta la fecha, la FDA sólo ha aprobado el uso de tres implantes mamarios de silicona en Estados Unidos, ninguno de los cuales estuvo implicado en el escándalo PIP. Como dispositivos médicos electivos, están sujetos al más alto escrutinio y pueden pasar meses o incluso años hasta que se apruebe un nuevo implante mamario. Llenos de solución salina o silicona, los implantes mamarios se utilizan con mayor frecuencia para la cirugía de aumento, pero también se utilizan para reconstrucción mamaria.
