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San Antonio Cosmetic Surgery

Los implantes mamarios de silicona Natrelle 410 de Allergan obtienen la aprobación de la FDA

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La semana pasada, el 20 de febrero de 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó otro implante mamario relleno de gel de silicona para Aumento de senos e reconstrucciones mamarias.

El implante mamario relleno de silicona con forma recientemente aprobado

Los implantes rellenos de gel de silicona con forma anatómica altamente cohesiva Natrelle 410 están fabricados por Allergan, Inc. y están aprobados para procedimientos de aumento mamario en mujeres de al menos 22 años de edad y para cirugías de revisión y reconstrucción mamaria en mujeres de cualquier edad.

El Natrelle 410 es sólo el cuarto implante mamario relleno de gel de silicona aprobado para su uso en los Estados Unidos, desde la reintroducción de los implantes de silicona en el mercado en 2006. Allergan, Inc. es también uno de los tres únicos fabricantes de implantes mamarios de los EE. UU.

En comparación con los modelos de Natrelle aprobados anteriormente, los implantes mamarios 410 contienen más reticulación dentro del gel de silicona. Esto crea un gel de silicona que permanecerá suave al tacto y conservará la forma del implante con el tiempo.

Si bien muchas mujeres eligen implantes de gel de silicona debido a su apariencia y sensación más naturales que los implantes salinos, el Natrelle 410 es un implante con forma que está diseñado para imitar la pendiente natural de un seno.

El proceso de aprobación de la FDA para Natrelle 410

Los implantes Natrelle 410 fueron aprobados basándose en una recopilación de datos de siete años de casi 940 mujeres que se sometieron a cirugías de aumento, reconstrucción mamaria y revisión.

Además de los datos anteriores, Allergan seguirá a unas 3,500 mujeres que recibirán los implantes recientemente aprobados. También llevarán a cabo un estudio de 10 años en el que participarán 2,000 mujeres que reciban los implantes Natrelle 410 para evaluar los resultados y efectos a largo plazo de los implantes.

Para obtener más información sobre los implantes rellenos de gel de silicona con forma anatómica altamente cohesiva Natrelle 410, visite la página web de Allergan. O si está interesado en explorar o aprender más sobre su aumento de senos u opciones de reconstrucción mamaria, comuníquese cirujano plastico san antonio Dr. Delio Ortegon en línea, o en su Ubicación en San Antonio, Texas.

Fuente adicional: lo antes posible

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